抗哮喘藥Top 10品種市場(chǎng)占比超九成！

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月14日訊　2017年8月24日，我國(guó)批準(zhǔn)了諾華的奧馬珠單抗注射劑，商品名為茁樂(lè)（Xolair），用于治療經(jīng)ICS/LABA治療后仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過(guò)敏性哮喘的成人和12歲及以上青少年患者，從而在抗過(guò)敏、哮喘靶向治療領(lǐng)域提供了最新治療方案。

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2017年1-3季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院呼吸系統(tǒng)用藥終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)35.88億元，預(yù)測(cè)全年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)50億元，同比上一年增長(zhǎng)13.97%?？瓜幨呛粑到y(tǒng)用藥的主要類(lèi)別，占據(jù)呼吸類(lèi)藥物市場(chǎng)的半壁江山，也是呼吸系統(tǒng)用藥終端競(jìng)爭(zhēng)走向白熱化的主要領(lǐng)域。

 

 

 

 

　　哮喘是遺傳因素、過(guò)敏體質(zhì)、環(huán)境因素導(dǎo)致的異質(zhì)性疾病。2017年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：全球哮喘患者達(dá)3億人，中國(guó)哮喘患者約3000多萬(wàn)人。在沿海地區(qū)、高寒地區(qū)，受季節(jié)性的影響，5%的成人與20%的兒童已受累這一疾病。

 

　　支氣管哮喘是由多種細(xì)胞及細(xì)胞組分參與的慢性氣道炎癥反應(yīng)綜合癥，具有反復(fù)發(fā)作的特征，是兒童和老年人主要常見(jiàn)疾病之一，嚴(yán)重哮喘可危及生命。與其他國(guó)家相比，我國(guó)哮喘發(fā)病率較低，在哮喘治療管理方面與西方有一定差距，接受規(guī)范治療的患者比例較低，患病死亡率較高。如果哮喘控制不佳，將會(huì)比糖尿病、高血壓等重大疾病更加影響生活質(zhì)量。當(dāng)前國(guó)內(nèi)哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、過(guò)敏性鼻炎等呼吸道疾病患病率居高不下，這一領(lǐng)域藥物市場(chǎng)被認(rèn)為是未來(lái)最具發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)之一。

 

　　近年來(lái)，在國(guó)外專(zhuān)利藥期滿和新釋藥技術(shù)運(yùn)用的推動(dòng)下，加快了仿制藥的發(fā)展進(jìn)程，從而使呼吸道疾病治療藥物結(jié)構(gòu)日趨完善，帶動(dòng)了這一大類(lèi)藥物在呼吸道抗炎、抗過(guò)敏以及降低氣道反應(yīng)治療中的應(yīng)用。

 

　　2017版《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》中抗哮喘藥包括吸入型腎上腺素能類(lèi)藥、治療阻塞性氣道疾病的其他吸入藥物、全身用腎上腺素類(lèi)藥、黃嘌呤類(lèi)、激素類(lèi)和白三烯受體拮抗劑等6類(lèi)藥物。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗哮喘藥用藥金額為24.80億元，同比上一年增長(zhǎng)12.93%。

 

 

 

　　據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗哮喘藥TOP10是布地奈德、孟魯司特、布地奈德福莫特羅、多索茶堿、噻托溴銨、沙美特羅替卡松、沙丁胺醇、特布他林、異丙托溴銨和復(fù)方甲氧那明。TOP10藥物銷(xiāo)售額達(dá)22.84億元，同比上一年增長(zhǎng)率為12.07%，占據(jù)公立醫(yī)院抗哮喘藥的92%。

 

　　TOP10品種中的領(lǐng)軍品種是激素類(lèi)吸入劑布地奈德，占據(jù)25.88%。隨后是白三烯受體拮抗劑孟魯司特口服劑（占據(jù)15.06%），布地奈德福莫特羅（占據(jù)10.48%），黃嘌呤類(lèi)多索茶堿（占據(jù)8.85%），M膽堿受體拮抗劑噻托溴銨（占8.25%）。前五大品種共占據(jù)68.52%的比重。

 

 

 

　　在新釋藥技術(shù)及新給藥方式的推動(dòng)下，抗哮喘吸入劑是這一類(lèi)藥物的領(lǐng)軍品種。腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺長(zhǎng)效吸入β2激動(dòng)劑和M膽堿受體拮抗劑的主要?jiǎng)┬褪欠畚雱?、氣霧劑、粉霧劑及吸入混懸液。

 

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗哮喘吸入劑用藥金額為17.64億元，同比上一年增長(zhǎng)13.66%，占據(jù)抗哮喘藥市場(chǎng)的71.13%，在抗哮喘藥整體市場(chǎng)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

 

 

　　抗哮喘吸入劑無(wú)胃腸道降解影響，無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，能夠靈活控制給藥劑量直達(dá)肺部，具有用藥量小、起效快、副作用小的優(yōu)勢(shì)。肺部釋放的粉霧吸入給藥劑型主要是定量吸入氣霧劑（MDI）、溶液霧化吸入劑、可溶性干粉吸入劑（DPI）三大品種。以腎上腺β2受體激動(dòng)劑、腎上腺皮質(zhì)激素單方及復(fù)方定量吸入氣霧劑主導(dǎo)市場(chǎng)。

 

 

 

　　腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物是國(guó)內(nèi)抗哮喘藥主要品類(lèi)，吸入劑布地奈德、氟替卡松、布地奈德福莫特羅、丙酸倍氯米松在臨床用藥中具有重要地位。

 

　　布地奈德是20世紀(jì)90年代中后期英國(guó)阿斯利康公司開(kāi)發(fā)的品種，商品名為普米克。布地奈德在糖皮質(zhì)激素依賴性的支氣管哮喘、非糖皮質(zhì)激素依賴性哮喘、慢性阻塞性肺病治療中發(fā)揮積極作用，也是嬰幼兒哮喘激素類(lèi)用藥，是國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗哮喘用藥第一品種，占比為25.88%。

 

　　阿斯利康與安斯泰來(lái)合作推出的布地奈德福美特羅上市后，加大了在全球抗哮喘藥市場(chǎng)的覆蓋率。布地奈德氣霧劑是針對(duì)支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎的治療藥物，已在我國(guó)上市，商品名為信必可都保。其局部抗炎作用與丙酸氟替卡松相近，可在氣道內(nèi)形成脂肪酸酯，其水溶性物質(zhì)與粘膜組織結(jié)合較多，且作用持久，在治療劑量?jī)?nèi)很少發(fā)生全身性不良反應(yīng)，主要用于兒童及成人的哮喘維持治療以控制氣道炎癥。

 

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院布地奈德用藥金額達(dá)6.39億元，同比上一年增長(zhǎng)了13.99%；布地奈德福美特羅用藥金額為2.86億元，同比上一年增長(zhǎng)了15.03%。二者是抗哮喘腎上腺皮質(zhì)激素市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)品種。

 

 

 

　　隨著呼吸道用藥市場(chǎng)的快速發(fā)展，白三烯受體拮抗劑已成為腎上腺皮質(zhì)激素、β腎上腺受體激動(dòng)劑的競(jìng)爭(zhēng)性藥物。目前，國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的白三烯受體拮抗劑已有多個(gè)品種，分別是孟魯司特、扎魯司特、塞曲司特、塞曲司特、異丁司特、普侖司特、吡嘧司特等。

 

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗哮喘白三烯受體拮抗劑用藥金額為3.81億元，同比上一年增長(zhǎng)14.07%。孟魯司特是白三烯受體拮抗劑中的“領(lǐng)頭羊”，占據(jù)98.56%。

 

 

　　孟魯司特口服制劑是美國(guó)默沙東制藥公司研制開(kāi)發(fā)的藥物，美國(guó)FDA批準(zhǔn)生產(chǎn)上市后，在北美和歐洲多國(guó)銷(xiāo)售，商品名為順爾寧（Singulair）。孟魯司特與人體氣道中的受體具有高度選擇性的結(jié)合，從而達(dá)到阻斷白三烯的作用機(jī)制，廣泛用于成人和兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，能夠改善慢性氣道炎癥，改善肺功能，控制哮喘癥狀，在某種程度上能從根本上治療哮喘，從而推動(dòng)了這一藥物市場(chǎng)的穩(wěn)定增長(zhǎng)。

 

　　據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2017年全球Singulair銷(xiāo)售額為7.32億美元，在專(zhuān)利期滿后已逐年下滑，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了10多家制藥商的順爾寧仿制藥上市申請(qǐng)。我國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的孟魯司特由進(jìn)口藥物和國(guó)產(chǎn)藥物組成，2017年1-3季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院孟魯司特市場(chǎng)上，默沙東的口服片劑、顆粒劑和咀嚼片“順爾寧”占75.31%，大冢的咀嚼片“白三平”占13.29%，魯南貝特的咀嚼片“平奇”占11.4%。

 

　　曲尼司特、塞曲司特、普侖司特是國(guó)產(chǎn)品牌，分別是中國(guó)藥大制藥、山東魯抗和江蘇恒瑞的產(chǎn)品。

 

 

　　隨著全球新藥的快速發(fā)展，大分子生物抗體類(lèi)藥物已涌進(jìn)抗哮喘和COPD市場(chǎng)。2003年美國(guó)FDA批準(zhǔn)了諾華和基因泰克開(kāi)發(fā)的奧馬珠單抗注射劑，用于治療中至重度持續(xù)性過(guò)敏性哮喘，從而推進(jìn)了抗體類(lèi)藥物在抗哮喘領(lǐng)域的發(fā)展。

 

　　美國(guó)FDA先后批準(zhǔn)了葛蘭素史克的美泊利單抗（Mepolizumab，Nucala）、Teva公司的瑞利珠單抗（Reslizumab，Cinqair）賽諾菲/再生元的白介素4α受體單抗度匹魯單抗（Dupilumab，Dupixent）阿斯利康及其全球生物制品開(kāi)發(fā)子公司MedImmune的苯雷利珠單抗（Benralizumab，F(xiàn)asenra）。

 

　　2017年8月24日，我國(guó)批準(zhǔn)了諾華的奧馬珠單抗注射劑，商品名茁樂(lè)（Xolair）。