解讀廣東零售新規(guī)執(zhí)行要點(diǎn) 4類情況入黑名單

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月24日訊　隨著《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級(jí)分類的管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《分級(jí)分類管理辦法》）以及《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《連鎖企業(yè)管理辦法》）的正式實(shí)施，廣東省藥品零售行業(yè)迎來了監(jiān)管新時(shí)代，據(jù)了解，目前廣東省共有5萬余家零售藥店，而新政初行，仍有不少零售藥店對(duì)如何適應(yīng)新的監(jiān)管模式感到困惑。

 

　　為此，4月21日，在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局流通安全監(jiān)管處指導(dǎo)下，《21世紀(jì)藥店》報(bào)、中國(guó)藥店管理學(xué)院聯(lián)合廣東省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)和廣東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會(huì)、廣東藥店聯(lián)盟及中國(guó)藥店管理學(xué)院廣東分院舉辦《2018廣東省藥店規(guī)范化管理研討會(huì)》，邀請(qǐng)廣東省局領(lǐng)導(dǎo)、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人、廣東省品牌企業(yè)負(fù)責(zé)人等業(yè)內(nèi)人士，為行業(yè)厘清兩個(gè)辦法的出臺(tái)背景與執(zhí)行要點(diǎn)，解答行業(yè)疑惑，避免執(zhí)行偏差。此次研討會(huì)獲得業(yè)內(nèi)人士積極反響，共有150位連鎖代表參與。

 

 

　　 “規(guī)范這個(gè)詞業(yè)內(nèi)已經(jīng)談了很久，近年來也提了很多，這一次我們要聚焦的是如何規(guī)范。作為改革先鋒，廣東又一次走在了同行的前面。兩個(gè)《辦法》的實(shí)施不僅關(guān)系著藥店零售行業(yè)未來的格局與生態(tài)，一定程度上也影響著全國(guó)藥店的發(fā)展。”廣東省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)黃文青如是道。

 

　　會(huì)上，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通安全監(jiān)管處龔俊杰主任科員解讀兩個(gè)《辦法》的執(zhí)行要點(diǎn)。

 

　　對(duì)于連鎖聚焦的分級(jí)分類管理辦法，他從分類辦法、分級(jí)分類原則、禁止經(jīng)營(yíng)的藥品、企業(yè)負(fù)責(zé)人要求以及關(guān)鍵崗位人員要求等多個(gè)方面為參會(huì)連鎖做了詳細(xì)介紹。龔俊杰提醒，實(shí)施分級(jí)分類管理之后，4類情況將進(jìn)入“黑名單”，包括未按核定的分類設(shè)置條件要求經(jīng)營(yíng)；擅自降低經(jīng)營(yíng)條件；經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模與原核定分類設(shè)定條件不相適應(yīng)；執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員“掛證”。

 

　　針對(duì)《分級(jí)分類管理辦法》中提到的“藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積每超出開辦標(biāo)準(zhǔn)100平方米，需增加1名執(zhí)業(yè)藥師”要求，龔俊杰以珠三角為例做了相關(guān)解釋：開辦標(biāo)準(zhǔn)最低要求是60平方米，如藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積大于160平方米，小于260平方米的，才需增加1名執(zhí)業(yè)藥師，以此類推。另外，他從組織形式、管理模式、配送要求以及鼓勵(lì)政策等方面對(duì)《連鎖企業(yè)管理辦法》做了詳細(xì)介紹。

 

 

　　政策的升級(jí)調(diào)整，固然會(huì)帶動(dòng)行業(yè)運(yùn)營(yíng)成本的提升，在廣東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)、廣東金康大藥房總經(jīng)理鄭浩濤看來，兩個(gè)《辦法》的實(shí)施對(duì)行業(yè)帶來的沖擊不可避免。“我們更多應(yīng)該去深思，而不是去抱怨。”鄭浩濤在研討會(huì)上表示，每一位藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)者去思考一個(gè)問題：藥店規(guī)范化的必要性。在我們向政府要支持、要優(yōu)惠政策時(shí)，我們應(yīng)該先反思自己，是否能做到“合規(guī)經(jīng)營(yíng)”這項(xiàng)最基本的事情。

 

　　廣東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)、大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總裁劉景榮直言當(dāng)前零售藥店面臨的經(jīng)營(yíng)壓力，他指出，近期醫(yī)保以及相關(guān)稅務(wù)政策的出臺(tái)，開啟了行業(yè)洗牌新序幕。“若嚴(yán)格執(zhí)行分級(jí)分類管理辦法，肯定會(huì)對(duì)中小連鎖帶來沖擊。”

 

　　對(duì)于零售藥店來說，如何執(zhí)行，將新文件落到實(shí)處，做好應(yīng)對(duì)措施是當(dāng)前關(guān)鍵。實(shí)際上，由于廣東省內(nèi)各地社會(huì)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)狀況、市民用藥需求都有一定的差異化，因此在落地的過程中可能也會(huì)相應(yīng)地存在各式問題。

 

　　針對(duì)兩個(gè)《辦法》中的細(xì)節(jié)問題，包括廣東藥店聯(lián)盟理事長(zhǎng)、惠州百姓大藥房董事長(zhǎng)章建偉，廣東藥店聯(lián)盟秘書長(zhǎng)、中智大藥房董事長(zhǎng)姜梅芳，中國(guó)藥店管理學(xué)院廣東分院代表、廣州民信藥業(yè)連鎖有限公司副總經(jīng)理龐延廣，海王星辰健康藥房連鎖有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人覃鳳玲以及東莞國(guó)藥集團(tuán)副總經(jīng)理劉浩文多位代表提出了自己的建議和疑惑。其中，藥食同源中藥飲片的管理、藥品專區(qū)設(shè)置、藥學(xué)技術(shù)人員的配備以及“互聯(lián)網(wǎng)+”模式如何落地等執(zhí)行細(xì)節(jié)成為參會(huì)連鎖關(guān)注焦點(diǎn)。

 

 

　　針對(duì)連鎖提出的疑問，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通安全監(jiān)管處處長(zhǎng)林奇藝做出了解答。在林奇藝看來，兩個(gè)《辦法》的出臺(tái)基于當(dāng)下“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，廣東省局經(jīng)過前期的調(diào)研，參考了連鎖的意見，經(jīng)過反復(fù)修改，最終出臺(tái)《辦法》。

 

　　林奇藝認(rèn)為，變革肯定會(huì)對(duì)行業(yè)產(chǎn)生震動(dòng)，所以企業(yè)要進(jìn)一步梳理行業(yè)發(fā)展業(yè)態(tài)，進(jìn)行精心的布局。比如企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)如何重新組合？靠門店數(shù)量取勝還是靠質(zhì)量取勝？隨著消費(fèi)者的需求不斷變化升級(jí)、個(gè)性化，目前我們藥店提供的服務(wù)是有效的還是過剩的？

 

　　林奇藝建議，企業(yè)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確解讀政策，不要盲目誤判。他表示，新政策的正式實(shí)施設(shè)置了過渡期，“過渡期是針對(duì)連鎖企業(yè)而言，零售企業(yè)涉及分類，故涉及新建、換證、變更等事項(xiàng)的均執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)。”早前廣東省局也發(fā)布了執(zhí)行時(shí)間表，具體安排如下：

 

　　● 2018年4月14日（含當(dāng)天，按預(yù)受理時(shí)間計(jì)算）前申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》籌建許可事項(xiàng)的藥品零售連鎖企業(yè)，可按舊的開辦標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審批，其申請(qǐng)的核準(zhǔn)也按舊的開辦標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審批，但企業(yè)必須承諾在2018年12月31日前按新《管理辦法》要求完成整改。

 

　　2018年4月15日（含當(dāng)天，按預(yù)受理時(shí)間計(jì)算）起申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》籌建許可事項(xiàng)的藥品零售連鎖企業(yè)，嚴(yán)格按新《管理辦法》要求執(zhí)行。

 

　　● 對(duì)于已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》但許可證有效期在2018年12月31日前的藥品零售連鎖企業(yè)，考慮企業(yè)改造需要時(shí)間，上述企業(yè)在2018年12月31日（含當(dāng)天，按預(yù)受理時(shí)間計(jì)算）前向我局申請(qǐng)換證的，可先按舊的開辦標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行換證審批，但企業(yè)必須承諾在2018年12月31日前按新《管理辦法》要求完成整改。

 

　　2019年1月1日（含當(dāng)天，按預(yù)受理時(shí)間計(jì)算）起藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)換證的，嚴(yán)格按新《管理辦法》要求執(zhí)行。

 

　　● 督促已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售連鎖企業(yè)，在2018年12月31日前按新《管理辦法》要求完成整改。

 

　　2018年4月15日（含當(dāng)天，按預(yù)受理時(shí)間計(jì)算）起申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更許可事項(xiàng)的藥品零售連鎖企業(yè)，嚴(yán)格按新《管理辦法》（《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》）要求執(zhí)行。

 

　　 “規(guī)范化和專業(yè)化經(jīng)營(yíng)是零售藥店的立足之路。此次研討會(huì)不僅讓廣東省內(nèi)連鎖了解到兩個(gè)《辦法》帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，更對(duì)執(zhí)行過程中的相關(guān)細(xì)節(jié)進(jìn)行了具體的討論，為共同推動(dòng)新文件的實(shí)施創(chuàng)造有利環(huán)境。”在《21世紀(jì)藥店》報(bào)總經(jīng)理邵旭東看來，新文件的出臺(tái)對(duì)行業(yè)集中度提升起到重要作用，更要求連鎖企業(yè)不斷調(diào)整經(jīng)營(yíng)模式去適應(yīng)當(dāng)前行業(yè)發(fā)展，真正做到不忘“保障民眾用藥安全”的初心。這也是《21世紀(jì)藥店》報(bào)、中國(guó)藥店管理學(xué)院牽頭舉辦本次研討會(huì)的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。