國家藥監(jiān)局公布4起中藥違法案件典型案例

　　各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院關于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的決策部署，持續(xù)加強中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)督管理，嚴厲打擊違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)將4起中藥違法案件典型案例公布如下。

 

　　一、李某等人生產(chǎn)銷售假藥案。2023年7月，安徽省馬鞍山市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報線索，對群眾網(wǎng)購的某“中藥丸”開展調查并送檢。經(jīng)檢驗，上述藥丸含有化學藥品格列本脲，該局立即移送公安機關立案偵查。經(jīng)查，李某等人將購買的化學藥品格列本脲片和鹽酸二甲雙胍片打成藥粉，與山藥、天花粉等混合后加工制成“中藥丸”，宣稱可治療糖尿病，并通過微信銷售。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定。馬鞍山市市場監(jiān)督管理局依法認定涉案藥品為假藥。該案共抓獲犯罪嫌疑人5人，搗毀假藥生產(chǎn)窩點和倉庫7處，查獲原料、成品、半成品和生產(chǎn)加工設備若干，涉案金額1300余萬元。2024年8月，馬鞍山市雨山區(qū)人民法院依據(jù)《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定，對李某等5名被告人分別判處拘役和最高十一年十個月有期徒刑，并處罰金18萬元至500萬元不等，5人均被終身禁止從事藥品生產(chǎn)、銷售及相關活動。

 

　　二、馬某某、楊某某等人生產(chǎn)銷售假藥案。2023年2月，云南省文山州麻栗坡縣市場監(jiān)督管理局和公安機關在邊境八布鄉(xiāng)開展聯(lián)合檢查時，發(fā)現(xiàn)馬某某、楊某某等人自創(chuàng)配方，擅自生產(chǎn)“越老秀花”系列產(chǎn)品，宣稱可治療腰椎頸椎病、心臟病等多種疾病，在集貿市場和微信、淘寶等各大網(wǎng)絡平臺銷售。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定。麻栗坡縣公安局、文山州市場監(jiān)督管理局等組成專案組開展打擊，搗毀生產(chǎn)窩點2個、網(wǎng)絡銷售窩點23個，抓獲違法犯罪嫌疑人30余人，查獲“越老秀花”系列假藥7種，成品5222盒以及大量原料、包裝材料等，查扣生產(chǎn)設備19臺，涉案金額3600萬余元。2024年4月，文山州麻栗坡縣人民法院依據(jù)《中華人民共和國刑法》有關規(guī)定，判處馬某某、楊某某等7名主犯最高十年零八個月有期徒刑、罰金220萬元，最低三年有期徒刑、罰金46萬元。

 

　　三、貴州省某醫(yī)館無證配制醫(yī)療機構制劑案。2023年12月，貴州省雷山縣市場監(jiān)督管理局聯(lián)合雷山縣公安局對某醫(yī)館進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，該醫(yī)館在未取得醫(yī)療機構制劑許可證情況下，通過自行擬定配方加工成中藥制劑后在其經(jīng)營場所使用，包括標識名稱為“鐵骨丸”、“鐵骨1號”、“痛風丸”等產(chǎn)品。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條第一款等規(guī)定。雷山縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條、《市場監(jiān)管總局關于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權的指導意見》、《貴州省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權適用規(guī)定》規(guī)定，對該診所作出責令關閉、沒收涉案藥物、罰款5萬元的行政處罰。

 

　　四、山東省龍口市某藥店非法渠道購進藥品案。2023年5月，山東省煙臺市市場監(jiān)督管理局根據(jù)公安部門線索通報，對本市龍口某藥店進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，2022年8月至2023年5月期間，該藥店從個人處購進部分中成藥并全部售出。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、第五十六條規(guī)定。煙臺市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條規(guī)定，對該藥店處以警告、沒收違法所得22.76萬元、罰款45.52萬元的行政處罰。

 

　　消費與合規(guī)提示

 

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，應當有真實、完整的購銷記錄。從事藥品經(jīng)營活動，應當遵守藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。

 

　　2、藥品是特殊商品，“以藥物之偏性糾正人體之偏”是中醫(yī)藥治療基本法則，凡藥物均有其偏性，國家藥監(jiān)局不提倡公眾為治病、保健、康養(yǎng)等需要，自行購買、使用具有藥用價值或者被宣稱有藥用價值的產(chǎn)品。確有用藥需求的，務必選擇正規(guī)渠道就醫(yī)，并在醫(yī)生、藥師等專業(yè)人員指導下購買、使用。

 

　　3、消費者在專業(yè)人員指導下通過互聯(lián)網(wǎng)購買藥品時，請重點關注以下內容：一是藥品零售企業(yè)資質，網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置是否公示《藥品經(jīng)營許可證》；二是藥品資質，所購買藥品是否取得國家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品注冊證書》，認準“國藥準字”、上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)等，中藥飲片標簽中是否明確標注“中藥飲片”字樣，“國藥準字”、上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)等信息可登陸國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。請勿通過社交軟件、短視頻直播平臺等非正規(guī)渠道，從無資質的商家或者個人處購買藥品。

 

　　消費者如發(fā)現(xiàn)無資質網(wǎng)售藥品、銷售禁止網(wǎng)售藥品等違法違規(guī)行為，請及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報。