天津出臺(tái)25條措施全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

　　記者從天津官方獲悉，天津市人民政府辦公廳日前印發(fā)《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》（下稱《措施》），以持續(xù)增強(qiáng)天津生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源與產(chǎn)業(yè)化能力，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　《措施》從加強(qiáng)創(chuàng)新策源能力建設(shè)、推動(dòng)臨床研究高水平發(fā)展、加速創(chuàng)新藥械注冊(cè)審批進(jìn)程、促進(jìn)創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提升產(chǎn)業(yè)能級(jí)、持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)等六大方面提出共25條具體舉措，并明確了每條措施的相關(guān)責(zé)任部門。

 

　　《措施》指出，加快中國(guó)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系核心基地天津基地建設(shè)；加快培育合成生物學(xué)、現(xiàn)代中藥、放射性藥物、核酸藥物、細(xì)胞和基因治療、“AI+醫(yī)藥”、高值醫(yī)用耗材、腦科學(xué)、再生醫(yī)學(xué)等特色賽道。支持創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)；支持企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥外包服務(wù)機(jī)構(gòu)等共建創(chuàng)新聯(lián)合體，深化產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈協(xié)同創(chuàng)新合作。

 

　　在藥械注冊(cè)審批上，《措施》明確，推動(dòng)藥品注冊(cè)審評(píng)國(guó)家改革試點(diǎn)落地，將藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限壓縮至60個(gè)工作日以內(nèi)。對(duì)具有技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)、具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)以及已上市的在津注冊(cè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品開通綠色通道，將技術(shù)審評(píng)時(shí)限壓縮至平均40個(gè)工作日以內(nèi)。支持醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)積極開展醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)研究，發(fā)揮天津醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)共同體作用，檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)限壓縮至平均60個(gè)工作日以內(nèi)。

 

　　此外，《措施》提出分類施策支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。支持在津跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)增資擴(kuò)產(chǎn)，加大國(guó)內(nèi)外頭部企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)招引力度；支持生物醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化布局發(fā)展，在歐美等國(guó)家投資設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；完善天津市海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)工作體系，為企業(yè)“出海”提供指導(dǎo)服務(wù)。