一周藥械審批：安斯泰來、恒瑞醫(yī)藥、哈藥股份

 

　　8月5日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，安斯泰來（ALPMY.US）申報的氫溴酸吡西替尼片已經(jīng)獲批上市。根據(jù)安斯泰來官網(wǎng)資料，吡西替尼是一款JAK抑制劑，該藥本次獲批的適應(yīng)癥為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

 

 

　　8月5日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者。

 

 

　　8月7日，哈藥股份公告，所屬企業(yè)哈藥總廠收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于注射用青霉素鈉的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。青霉素適用于敏感細菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。